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张云涛说,此款疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流,下来将加快临床试验。

中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台,及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间。接下来,中生复诺健将推进奥密克戎株mRNA疫苗的临床试验工作,采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式,进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。

中国国药集团针对奥密克戎变异株研发的mRNA疫苗,星期四(1月19日)已正式获得中国国家药品监督管理局临床试验批件。

据“中国生物”微信公众号,国药集团、中国生物首席科学家,中国生物副总裁张云涛说,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是中国首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型mRNA疫苗,是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后,在mRNA疫苗研发生产平台取得的重要成果。

中生复诺健首席科学家贾为国介绍,此款疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出完全的攻毒保护作用。疫苗对标全球领先工艺,先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障产能。

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